臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
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臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)概況 |
臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)基本信息 |
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消化內(nèi)科專業(yè)介紹
河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院消化專業(yè)始建于上世紀(jì)五十年代,是省內(nèi)***早的消化專業(yè)。經(jīng)過幾代人的努力,已擁有一支專業(yè)配套、結(jié)構(gòu)層次合理的高水平消化疾病診療與科研隊(duì)伍。在醫(yī)院和上級(jí)部門的支持下,全科人員努力進(jìn)取,臨床與科研并重,積極拓展新技術(shù)、新項(xiàng)目,目前發(fā)展成為一所集科研、醫(yī)療和人才培養(yǎng)于一體的河北省消化系病臨床與教學(xué)基地。特別是近年來,不斷拓展消化專業(yè)臨床工作范圍,深化專業(yè)科研層次,擴(kuò)大對(duì)外交流與課題協(xié)作力度,擁有省內(nèi)和國內(nèi)多家大中型醫(yī)院業(yè)務(wù)協(xié)作網(wǎng)絡(luò),開展廣泛的業(yè)務(wù)交流、平臺(tái)會(huì)診及聯(lián)合課題研究。承擔(dān)我省消化專業(yè)人才培養(yǎng)、學(xué)術(shù)研討、疑難重癥診療、重大公共衛(wèi)生事件專業(yè)指導(dǎo)與救治等任務(wù),臨床業(yè)績逐年提高,社會(huì)效益顯著提升。為我省消化專業(yè)臨床與學(xué)術(shù)發(fā)展做出了較大的貢獻(xiàn)。作為河北省醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)和河北省醫(yī)學(xué)會(huì)消化內(nèi)鏡學(xué)分會(huì)主任委員單位,得到了省內(nèi)、國內(nèi)同行的認(rèn)可。
一、基本情況
1、基本條件
消化內(nèi)科設(shè)置有消化內(nèi)科門診,消化內(nèi)科病房(消化一區(qū)、消化二區(qū)、東院消化科)開放床位192張,消化內(nèi)鏡中心,河北省消化病研究所、河北省消化病重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。
消化實(shí)驗(yàn)室包括分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室、組織病理實(shí)驗(yàn)室、細(xì)胞分離實(shí)驗(yàn)室、細(xì)胞培養(yǎng)室、中西醫(yī)結(jié)合實(shí)驗(yàn)室、高效液相實(shí)驗(yàn)室、慢性肝病實(shí)驗(yàn)室等。研究室總面積達(dá)1000平米。環(huán)境、室內(nèi)裝修及儀器設(shè)備符合相關(guān)要求,有完善的實(shí)驗(yàn)室管理制度,能有效向醫(yī)院內(nèi)外開放,較高水平的滿足了醫(yī)院醫(yī)療、教學(xué)及科研的需要。
我科承擔(dān)眾多醫(yī)療、科研及教學(xué)職責(zé),為河北省中西醫(yī)結(jié)合消化病研究室(1983年);碩士研究生授權(quán)點(diǎn)(1986年至今);博士研究生授權(quán)點(diǎn)(1996年起);河北省消化病研究所(1997年成立);博士后流動(dòng)站(2000年起);河北省消化病重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室(2000年);河北省教育廳重點(diǎn)學(xué)科(1997年至今);國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(1998年至今);河北省醫(yī)學(xué)重點(diǎn)學(xué)科(2001年至今);河北醫(yī)科大學(xué)強(qiáng)勢特色學(xué)科專業(yè)(2004年至今);河北省省級(jí)臨床重點(diǎn)專科(2013年至今)。名老中醫(yī)傳承工作室(2010年至今)。2007年成為***批“衛(wèi)生部內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地”;2008年成為“中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化內(nèi)鏡??漆t(yī)師培訓(xùn)中心(河北培訓(xùn)基地)”,肩負(fù)醫(yī)療、教學(xué)、科研和碩、博士研究生培養(yǎng)等重要任務(wù)。
2、病種
主要包括:
(1)慢性肝病,尤其是病毒性肝炎肝硬化,自身免疫性肝病、藥物性肝損傷及各種原因?qū)е碌募甭愿嗡ソ摺?
(2)炎癥性腸病,包括潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病。
(3)急性胰腺炎,尤其是重癥急性胰腺炎、膽源性胰腺炎的綜合治療。
(4)各種原因?qū)е碌墓W栊渣S疸,如膽石癥、胰腺癌、膽管癌等。
(5)不明原因消化道出血,能夠行小腸鏡明確小腸出血病因。
(6)消化性潰瘍,包括十二指腸潰瘍、胃潰瘍。
(7)不明原因腹痛。
(8)功能性胃腸病,如功能性便秘、腸易激綜合征等。
(9) 膽石癥,尤其是膽總管結(jié)石內(nèi)鏡微創(chuàng)ERCP治療。
(10) 慢性胃炎。
(11) 消化系腫瘤的綜合治療,如食管癌、胃癌、結(jié)腸癌、肝癌、胰腺癌等。
(12) 消化道異物的內(nèi)鏡治療。
(13) 賁門失遲緩癥的內(nèi)鏡治療。
(14) 胃石癥。
(15) 消化道粘膜下腫物,如食管平滑肌瘤、胃間質(zhì)瘤等。
(16) 消化道早癌的診斷與內(nèi)鏡微創(chuàng)治療。
(17) 各種原因引起的腹水患者,如結(jié)核性腹膜炎、腹膜轉(zhuǎn)移癌等。
3、設(shè)備情況
近年來,學(xué)科建設(shè)飛速發(fā)展,目前科室擁有先進(jìn)消化內(nèi)鏡共60條,包括胃鏡35條、十二指腸鏡4條、結(jié)腸鏡18條、超聲內(nèi)鏡2條、小探頭超聲10條、小腸鏡1條、高分辨率消化道動(dòng)力檢測系統(tǒng)1套、B型超聲2臺(tái)、分子生物學(xué)設(shè)備(PCR儀和低溫高速離心機(jī))、低溫冰箱、倒置熒光顯微鏡、多功能酶標(biāo)儀、細(xì)胞培養(yǎng)箱、病理設(shè)備(切片機(jī)和圖像分析系統(tǒng))和紫外分析儀等,設(shè)備完好使用率很高。
二、人才梯隊(duì)
1、學(xué)科帶頭人情況
姜慧卿教授,醫(yī)學(xué)博士,博士生導(dǎo)師,河北省強(qiáng)勢特色學(xué)科(內(nèi)科學(xué))帶頭人,在慢性肝病、特別是肝纖維化的研究和消化系疾病的內(nèi)鏡診療方面有較深的造詣。承擔(dān)主持國家自然基金項(xiàng)目1項(xiàng),作為通訊作者發(fā)表SCI論文 20余篇,獲河北省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)1項(xiàng)?,F(xiàn)任中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化內(nèi)鏡學(xué)分會(huì)常委,中國醫(yī)師協(xié)會(huì)消化醫(yī)師分會(huì)常委,河北省醫(yī)學(xué)會(huì)消化內(nèi)鏡學(xué)分會(huì)主任委員,河北省醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)候任主任委員。
2.學(xué)科骨干情況
張曉嵐教授,醫(yī)學(xué)博士,博士生導(dǎo)師,對(duì)各種急慢性肝炎、肝硬化及炎癥性腸病診治有較深入的研究。現(xiàn)任中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)委員,河北省醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)主任委員,河北省內(nèi)科學(xué)分會(huì)候任主任委員。
馮志杰教授,醫(yī)學(xué)博士,碩士生導(dǎo)師,擅長胃鏡、十二指腸鏡、腸鏡、膠囊內(nèi)鏡和超聲內(nèi)鏡等內(nèi)鏡診療技術(shù)?,F(xiàn)任河北省醫(yī)學(xué)會(huì)消化內(nèi)鏡學(xué)分會(huì)候任主任委員。
3.人才梯隊(duì)結(jié)構(gòu)合理
消化內(nèi)科現(xiàn)有醫(yī)療專業(yè)技術(shù)人員共35名(另有返聘老專家3名),護(hù)士68名,技師2人。其中主任醫(yī)師教授11人,副主任醫(yī)師、副教授8人,中級(jí)職稱6人,住院醫(yī)師10人,碩士以上學(xué)位占97.1%,具有博士學(xué)位19人(54.3%),其中博士生導(dǎo)師2人,碩士生導(dǎo)師15人。護(hù)理結(jié)構(gòu)、素質(zhì)符合醫(yī)院整體護(hù)理規(guī)范要求,護(hù)理隊(duì)伍實(shí)力雄厚。高級(jí)技術(shù)職稱1名,中級(jí)技術(shù)職稱31名。護(hù)士本科以上學(xué)歷占83%。組成了具有國內(nèi)先進(jìn)水平和河北省領(lǐng)先水平的一流消化病醫(yī)護(hù)隊(duì)伍,能夠處置各種消化系疾患,尤其在慢性肝病、消化內(nèi)鏡方面具有豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)及較高的診療技術(shù)水平。
近五年來學(xué)科多次派送專業(yè)技術(shù)骨干到國外、國內(nèi)學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)培訓(xùn),其中包括美國洛杉磯雪松西奈山炎癥性腸病中心、約翰?霍普金斯大學(xué)、加拿大卡爾加里大學(xué)等。每年派遣年輕醫(yī)師到國內(nèi)知名醫(yī)院進(jìn)修學(xué)習(xí),如上海長海醫(yī)院、北京友誼醫(yī)院、華中科技大學(xué)附屬武漢協(xié)和醫(yī)院等。另外,有多名護(hù)士先后在國內(nèi)知名醫(yī)院進(jìn)修學(xué)習(xí)。
三、臨床績效
目前科室擁有床位192張,分為3個(gè)病區(qū)(包括我院東院區(qū)消化科),年住院人數(shù)3000人次以上,年門診量達(dá)8.3萬人次,年胃腸鏡診療1.7萬人次。幾年來,本科無重大醫(yī)療技術(shù)差錯(cuò)、事故。甲級(jí)病歷達(dá)90%以上,乙級(jí)病歷10%以下,無丙級(jí)病歷,合理使用抗菌藥物率98%以上,病床使用率常年達(dá)130%以上。
在醫(yī)院相關(guān)科室的領(lǐng)導(dǎo)監(jiān)督下,積極開展臨床路徑管理工作,包括膽管結(jié)石、大腸息肉2個(gè)病種的臨床路徑,科室安排1名醫(yī)師專門負(fù)責(zé),嚴(yán)格按照要求執(zhí)行臨床路徑。
同時(shí),在我院率先開展省衛(wèi)生廳優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)示范工程,結(jié)合消化內(nèi)科具體臨床護(hù)理工作實(shí)際,認(rèn)真組織實(shí)施開展“優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)示范工程”活動(dòng),持續(xù)改進(jìn)護(hù)理質(zhì)量,為患者提供基礎(chǔ)護(hù)理、病情觀察、治療、溝通和健康指導(dǎo)等護(hù)理服務(wù)。達(dá)到了“患者滿意,社會(huì)滿意,政府滿意”的目標(biāo)。成為我省優(yōu)質(zhì)護(hù)理、優(yōu)化醫(yī)患關(guān)系的窗口單位,并在省內(nèi)大力推廣。
優(yōu)勢項(xiàng)目及引進(jìn)新技術(shù)項(xiàng)目:
(一) 優(yōu)勢項(xiàng)目:
1. 食管胃底靜脈曲張內(nèi)鏡治療(食管胃底靜脈曲張?zhí)自g(shù)、硬化劑及組織粘合膠注射術(shù))
2. 消化道早癌的內(nèi)鏡下診斷與治療
3. 消化道良惡性狹窄內(nèi)鏡下擴(kuò)張與支架置入術(shù)
4. 慢性與急性膽源性胰腺炎的內(nèi)鏡診療(ERCP)
5. 肝穿刺活組織病理學(xué)檢查與肝病診斷及指導(dǎo)治療
6. 慢性肝病、肝纖維化的中西醫(yī)結(jié)合治療
7. 開展多項(xiàng)國內(nèi)先進(jìn)內(nèi)鏡技術(shù):經(jīng)內(nèi)鏡逆行胰膽管造影術(shù)(ERCP);十二指腸乳頭括約肌切開術(shù)(EST)及胰管括約肌切開術(shù)(EPS);膽胰管結(jié)石碎石、取石術(shù);鼻膽管引流術(shù);膽管金屬及塑料支架置入術(shù);內(nèi)鏡粘膜切除術(shù)(EMR)、內(nèi)鏡粘膜下剝離術(shù)(ESD)、經(jīng)口內(nèi)鏡肌切開術(shù)(POEM);內(nèi)鏡粘膜下隧道腫瘤切除術(shù)(STER);內(nèi)鏡全層切除術(shù)(EFR)。
8. 病毒性肝炎、肝硬化抗病毒治療
9. 酒精性肝病、自身免疫性肝病及藥物性肝損傷的診療
10. 肝囊腫、肝膿腫、肝癌的介入治療
11. 消化道腫瘤的化學(xué)治療
12. 重癥急性胰腺炎的診治
13. 膽瘺的內(nèi)鏡介入治療
14. 消化道動(dòng)力檢測
15. 炎癥性腸?。冃越Y(jié)腸炎和克羅恩?。┑脑\治
(二)國內(nèi)先進(jìn):
1. 超聲內(nèi)鏡技術(shù),包括超聲內(nèi)鏡引導(dǎo)下胰腺假性囊腫穿刺引流術(shù),超聲內(nèi)鏡引導(dǎo)下細(xì)針穿刺活檢術(shù)(EUS-FNA)
2. 小腸疾病的膠囊內(nèi)鏡及小腸鏡診斷
3. 惡性梗阻性黃疸的內(nèi)鏡治療,如ERCP、超聲內(nèi)鏡引導(dǎo)下膽管穿刺引流
4. 內(nèi)鏡隧道技術(shù),包括經(jīng)口內(nèi)鏡肌切開術(shù)(POEM)和內(nèi)鏡粘膜下隧道腫瘤切除術(shù)(STER)
(三)省內(nèi)地區(qū)領(lǐng)先(除優(yōu)勢項(xiàng)目外,還包括以下項(xiàng)目):
1. 內(nèi)鏡下粘膜切除術(shù)(EMR)和內(nèi)鏡黏膜下剝離術(shù)(ESD)
2. 肝炎的病因診斷:乙肝病毒YMDD、前C區(qū)變異;丙肝病毒分型檢測;自身免疫性肝病血清學(xué)聯(lián)合檢測
3. H. Pylori檢測:13C-HP、14C-HP檢測,H. Pylori培養(yǎng)
4. 食入物變應(yīng)原篩查
5. 經(jīng)內(nèi)鏡逆行胰膽管造影術(shù)(ERCP)
6. 十二指腸乳頭括約肌切開術(shù)(EST)及胰管括約肌切開術(shù)(EPS)
7. 膽胰管結(jié)石碎石、取石術(shù)
8. 鼻膽管引流術(shù);金屬及塑料支架膽管植入術(shù)
9. 24小時(shí)食管胃內(nèi)pH檢測
10. 消化道異物取出術(shù)
11. 內(nèi)鏡下經(jīng)皮胃造瘺術(shù)
12. 內(nèi)鏡下胃石碎石術(shù)
13. 消化道息肉切除術(shù)
14. 經(jīng)皮經(jīng)肝穿刺膽系造影及引流術(shù)
15. 消化道出血急診內(nèi)鏡止血治療,如鈦夾止血、氬離子血漿凝固(APC)止血術(shù)
四、科研狀況
(一)發(fā)展方向
河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院消化內(nèi)科已經(jīng)建立了系列、穩(wěn)定、連續(xù)的研究方向,建立了以臨床研究和臨床基礎(chǔ)應(yīng)用研究相結(jié)合的科研體系,多項(xiàng)研究在國內(nèi)外居于領(lǐng)先地位。目標(biāo)明確,制定了中長期發(fā)展規(guī)劃,有穩(wěn)定的系列課題研究。
1. 慢性肝病發(fā)病機(jī)制及防治研究:主要研究內(nèi)容為肝纖維化發(fā)生機(jī)制、肝硬化腹水發(fā)生機(jī)制、肝硬化門脈高壓高動(dòng)力循環(huán)機(jī)制、中西醫(yī)結(jié)合治療慢性肝病和肝癌細(xì)胞凋亡機(jī)制的研究。
2. 消化系病內(nèi)鏡診斷與介入治療的基礎(chǔ)與臨床研究: 消化系癌早診早治的研究、胃腸疾病內(nèi)鏡診斷、上消化道出血的內(nèi)鏡治療、食道胃底靜脈曲張破裂出血的內(nèi)鏡治療、消化道管腔狹窄擴(kuò)張與支架置入術(shù)、胰膽疾病的超聲內(nèi)鏡介入診療和消化道黏膜屏障機(jī)制研究。
3. 慢性胃病發(fā)病機(jī)制研究:主要研究內(nèi)容為采用中西醫(yī)結(jié)合的方法根除幽門螺桿菌(H. pylori)和提高消化性潰瘍愈合質(zhì)量的研究。
4. 炎癥性腸病發(fā)病機(jī)制研究:主要從腸道黏膜免疫、黏膜屏障以及腸纖維化等方面,對(duì)炎癥性腸病的發(fā)病機(jī)制做出了深入的探討研究。
(二)科研水平
1.承擔(dān)課題及其資助情況
消化內(nèi)科2010年-2014年共承擔(dān)課題50項(xiàng),其中國家自然基金4項(xiàng),省自然基金課題6項(xiàng),5年來累計(jì)科研經(jīng)費(fèi)800余萬元
2.科研成果獲獎(jiǎng)情況
2010年-2014年,消化內(nèi)科共獲得成果獎(jiǎng)勵(lì)8項(xiàng),其中河北省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)1項(xiàng)。
3.論文和專著
2010年-2014年,消化內(nèi)科共發(fā)表論文150余篇,SCI收錄30篇。2010-2014年共編寫專著10部。
4.成果推廣
河北省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)《肝纖維化發(fā)生的分子生物學(xué)機(jī)制及防治研究》,該成果在省內(nèi)外多家醫(yī)院進(jìn)行了推廣應(yīng)用,成果應(yīng)用后明顯改善了慢性肝病病人的生活質(zhì)量并延長生存期,也減少了醫(yī)療消耗。推動(dòng)了慢性肝病診治策略的發(fā)展,惠及廣大慢性肝病患者,產(chǎn)生了巨大的社會(huì)與經(jīng)濟(jì)效益。培養(yǎng)了博士研究生16人、碩士研究生50人和多名青年醫(yī)師。發(fā)表在J Hepatol的論著影響因子高達(dá)9.334。論文被Nature系列等國際著名雜志引用50余次,累計(jì)他引達(dá)406次。相關(guān)研究論文發(fā)表后被多次邀請(qǐng)參加美國消化疾病周(DDW)和亞太消化疾病周(APDW)。
五、教學(xué)水平
1.臨床教學(xué)
目前消化內(nèi)科聘期內(nèi)博士研究生導(dǎo)師2人,碩士研究生導(dǎo)師15人,正在培養(yǎng)的研究生90人,近5年來已經(jīng)畢業(yè)的研究生數(shù)150余人(含在職研究生),近五年承擔(dān)本、??粕虒W(xué)、見習(xí)、實(shí)習(xí)學(xué)生1000余人,培養(yǎng)消化內(nèi)科專業(yè)進(jìn)修生50余人。
根據(jù)消化專業(yè)培養(yǎng)計(jì)劃的要求組織編寫實(shí)習(xí)教材,制定專業(yè)技術(shù)技能實(shí)習(xí)教學(xué)大綱,實(shí)習(xí)計(jì)劃和方案。滿足實(shí)習(xí)學(xué)生和研究生進(jìn)行臨床綜合訓(xùn)練、科研和衛(wèi)生安全等方面的條件。并積極創(chuàng)造條件,開展高等教育的科學(xué)研究和專業(yè)技術(shù)應(yīng)用研究,實(shí)現(xiàn)學(xué)、研、產(chǎn)相結(jié)合,開發(fā)推廣新技術(shù)、新工藝和新材料。同時(shí),能滿足完成校內(nèi)實(shí)習(xí)、研究生培養(yǎng)等教學(xué)任務(wù)的要求。校內(nèi)實(shí)習(xí)基地建設(shè)消化內(nèi)科覆蓋面廣,學(xué)生受益面大。下設(shè)消化內(nèi)科門診、病房、消化內(nèi)鏡和河北省消化病重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等實(shí)習(xí)基地。充分體現(xiàn)基礎(chǔ)性、多功能性和共享性,在保證高起點(diǎn)、高標(biāo)準(zhǔn)、高水平地培養(yǎng)創(chuàng)新人才和為科研項(xiàng)目服務(wù)等方面保障共享。
2.繼續(xù)教育
學(xué)科每年舉辦國家級(jí)和省級(jí)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育包括河北省消化內(nèi)鏡學(xué)術(shù)會(huì)議和河北省消化病學(xué)術(shù)會(huì),吸引全國2000多名消化內(nèi)鏡和消化病專家學(xué)者參會(huì),在向?qū)<覍W(xué)者學(xué)習(xí)消化病和內(nèi)鏡診療新技術(shù)、新知識(shí)的同時(shí),也向全國各地醫(yī)務(wù)人員展示了我科的消化病和消化內(nèi)鏡診療水平,取得了良好的社會(huì)效益,得到了專家及同行們的認(rèn)可。
六、藥物臨床試驗(yàn)
自1999年成為我院***批國家臨床藥物試驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)證專業(yè)以來,20名醫(yī)護(hù)人員先后參加國家級(jí)或省級(jí)GCP培訓(xùn),成功完成了大量臨床藥物試驗(yàn),積累了豐富臨床研究經(jīng)驗(yàn)。并在機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)下,有條不紊、逐步推進(jìn)自身建設(shè):
(一)健全了組織結(jié)構(gòu)
在我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)組織下,從科室內(nèi)選拔醫(yī)護(hù)業(yè)務(wù)骨干8名人員負(fù)責(zé)具體工作,并根據(jù)不同試驗(yàn)要求與試驗(yàn)?zāi)康模S時(shí)增加有關(guān)人員。
(二)完善了規(guī)章制度
專業(yè)組根據(jù)工作需要,依據(jù)國家有關(guān)法規(guī)及醫(yī)院基地的具體規(guī)定,制定了較完善的規(guī)章制度、設(shè)計(jì)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,以保證工作的程序化及新藥臨床試驗(yàn)的規(guī)范化。
(三)培訓(xùn)了技術(shù)力量
鼓勵(lì)科室醫(yī)師、護(hù)士進(jìn)行國家級(jí)及院級(jí)GCP培訓(xùn),學(xué)習(xí)藥物臨床試驗(yàn)有關(guān)知識(shí)及操作規(guī)程,重點(diǎn)是新藥臨床試驗(yàn)及國家有關(guān)政策法規(guī)等,確保了新藥臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。
近年開展的項(xiàng)目
(1)International, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Efficacy and Safety Trial of Linaclotide Administered Orally for 12 Weeks to patients with Irritable Bowel Syndrome with Constipation (IBS-C)。
(2)多中心、隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照評(píng)價(jià)奧美拉唑膠囊治療十二指腸、胃潰瘍的有效性及安全性的臨床研究。
(3)一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、獨(dú)立第三方不設(shè)盲、活性藥物對(duì)照、平行分組、多中心試驗(yàn),與山莨菪堿(654-II)10mg相比,評(píng)估百舒平注射液20mg(肌肉注射)治療急性胃或腸痙攣樣疼痛的有效性和安全性。
(4)芪黃通秘軟膠囊治療功能性便秘(虛秘癥)有效性和安全性開放、多中心臨床試驗(yàn)。