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倫理審查申請要求

10.重新開展試驗審查資料遞交要求

重新開展審查遞交要求

1. 批件過期或暫停的項目,重新開展時需遞交“重新開展試驗申請報告”;

2. 遞交文件包括:重新開展試驗申請報告、具備重新開展試驗的說明;

3. 如試驗資料有更新,需同時遞交審查;

4. 重新開展試驗審查費用同初始審查;

5. 遞交信需使用本中心模板。

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