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倫理審查申請(qǐng)要求
6.SUSAR審查資料遞交要求
SUSAR審查遞交要求
1. SUSAR遞交時(shí)限需符合國家CDE的相關(guān)要求，為保證遞交時(shí)限，可先發(fā)送電子報(bào)告表至本中心SUSAR專用郵箱“hb2hll_susar@126.com”；
2. SUSAR文件包括：SUSAR報(bào)告（可采用光盤形式）、SUSAR清單列表（中文紙質(zhì)版）、組長單位處理意見（紙質(zhì)版）；
3. SUSAR清單列表的表頭需標(biāo)明SUSAR的時(shí)間范圍；
4. 每月匯總SUSAR首次報(bào)告Excel表格，發(fā)送至本中心SUSAR專用郵箱“hb2hll_susar@126.com”，Excel表格參見資料下載路徑；
6. 遞交信需使用本中心模板，如SUSAR報(bào)告為光盤遞交，務(wù)必在遞交信中標(biāo)示“光盤”。