修正案審查遞交要求
1. 遞交修正案審查文件前需提供審查費用匯款憑證；
2. 按照修正案審查文件清單準(zhǔn)備資料，不適用項目可按照實際遞交文件進行修改。器械臨床試驗進行方案修訂如需機構(gòu)蓋章，需一次性遞交多份方案（器械注冊時使用）；
3. 遞交信需使用本中心模板。